2026年4月1日 - 世索科的Zeniva® PEEK生物材料助力骨科植入创新领域的领导者——上海锐植医疗器械有限公司,推出了一款由硅酸钙复合PEEK材料制成的新型脊柱融合器。这一突破性植入器械与固定系统联合使用,适用于节段为C2-S1的颈椎、胸腰椎椎间融合术,其兼具独特的力学相容性和增强的骨再生能力,从而有助于改善患者的康复。
这一新型融合器解决了脊柱外科长期存在的难题。传统的钛合金融合器虽然强度高,但其弹性模量过高,常因应力遮挡造成骨吸收,导致植入失败。植入级PEEK(如世索科的Zeniva® PEEK)具有良好的X射线穿透性和与骨骼相近的力学性能,但未改性的PEEK表面相对生物惰性,若无额外表面或成分改性,成骨性差,难以与骨融合。通过在PEEK中引入硅酸钙成分,则能够兼具骨骼相近力学性能及增强的生物活性。临床前研究表明,硅酸钙系统可释放含硅可溶性物质,诱导骨组织再生,促进脊柱融合。
世索科特种聚合物植入材料客户经理新巴依表示:“这一创新充分印证了先进生物材料在优化临床疗效方面的巨大价值。依托Zeniva® PEEK,我们致力于助力植入器械制造商,打造更安全、更高效的解决方案。”
上海锐植医疗器械有限公司总经理黄孝敏博士表示:“上海锐植开发了全球唯一采用专有硅酸钙复合PEEK生物材料的脊柱融合器。通过复合和精密注塑工艺,我们实现了机械性能与骨融合的突破性平衡。我们非常感谢世索科在材料学方面的专业知识——世索科PEEK的独特性能以及他们在植入器械领域的专业精神,对本次创新起到了关键作用。”
来自78例早期临床数据(持续随访中)显示,与标准PEEK融合器相比,该器械在成骨和融合效果方面有明显提升。该产品旨在缩短融合时间,减少术后疼痛和功能障碍,降低患者的翻修风险。该器械已获得NMPA注册,现已全面推向开展脊柱融合手术的医疗机构。
展望未来,世索科与上海锐植将继续在先进生物材料解决方案领域合作,推动骨科医疗进步,改善全球患者预后康复。
(关键字：PEEK)
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